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ADELAIDE, sur de Australia, 25 de septiembre de 2024
– EnGeneIC selecciona a la empresa de desarrollo de mercado global BioCina para impulsar su innovador tratamiento contra el cáncer
ADELAIDE, sur de Australia, 25 de septiembre de 2024 /PRNewswire/ — BioCina Pty Ltd., una organización global de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos de extremo a extremo (CDMO), anunció una nueva asociación con el desarrollador de fármacos EnGeneIC Pty Ltd., para un proyecto que incluye transferencia de tecnología, ampliación de procesos y fabricación en lotes GMP de nanocélulas ‘EnGeneIC Dream Vector’ (EDV™) patentadas de EnGeneIC.
La misión de EnGeneIC es transformar el tratamiento del cáncer mediante la citoinmunoterapia dirigida mediante el desarrollo de conjugados de fármacos con nanocélulas y anticuerpos (ANDC, por sus siglas en inglés) utilizando su plataforma EDV™, que emplea «nanocélulas» no vivas dirigidas a anticuerpos para administrar cargas citotóxicas directamente a las células tumorales. Los ANDC permiten el uso de fármacos quimioterapéuticos muy potentes encapsulados por nanocélulas, lo que reduce la toxicidad sistémica, al tiempo que ofrece un nuevo medio para tratar cánceres resistentes a los fármacos y estimular una potente respuesta inmunitaria contra el cáncer. Este enfoque dual apunta a tratamientos más seguros y más específicos con menos efectos secundarios, para pacientes que no tienen a nadie más a quien recurrir. BioCina ofrecerá un paquete de servicios de principio a fin en preparación para la fabricación clínica y comercial de EDV.
El consejero delegado de BioCina, Mark W. Womack, afirmó: «Estoy muy orgulloso de que BioCina haya recibido la confianza para impulsar la terapia transformadora de EnGeneIC, que tiene el potencial de generar un profundo impacto en cánceres que antes no tenían tratamiento».
El cofundador y consejero delegado de EnGeneIC, el doctor Himanshu Brahmbhatt, comentó: «Durante varios años, EnGeneIC ha estado buscando un fabricante contratado con cGMP para sus terapias EDV contra el cáncer. Ha sido un camino difícil, por lo que no podríamos estar más contentos de poder confiar nuestra tecnología al equipo profesional de BioCina. Mark Womack y sus colegas son extraordinarios porque están genuinamente preocupados por la difícil situación de los pacientes con cáncer. Esto le da una gran confianza a EnGeneIC de que la asociación tendrá éxito en hacer llegar terapias EDV de calidad cGMP a los pacientes con cáncer de manera oportuna».
Acerca de BioCina
BioCina es una organización global de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de productos biológicos de extremo a extremo que ofrece desarrollo de líneas celulares, procesos, análisis y formulación de la más alta calidad y rentabilidad, y fabricación clínica y comercial de cGMP para las modalidades microbianas, pDNA y mRNA. La primera instalación de BioCina en Adelaida, Australia del Sur, tiene una rica historia de desarrollo y fabricación de sustancias farmacológicas tanto clínicas como comerciales, respaldada por las PYME más importantes que tienen una permanencia promedio de más de 15 años en el sitio. BioCina cuenta con un récord de calidad de élite al haber aprobado con éxito las inspecciones regulatorias de la FDA de Estados Unidos, EMA, TGA y Health Canada. A través de una asociación con NovaCina, BioCina ofrece a los clientes una solución de llenado y acabado de la más alta calidad. BioCina se enorgullece de tener clientes en todo el mundo, incluidos Estados Unidos, Europa y Asia Pacífico. Australia ofrece uno de los incentivos fiscales más atractivos del mundo (hasta un 48,5% de reembolso en efectivo) y una de las principales redes de ensayos del mundo, lo que la convierte en un destino ideal para las empresas de productos biológicos que buscan invertir en la ampliación y fabricación de productos. Obtenga más información en https://biocina.com.
Acerca de EnGeneIC
EnGeneIC es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de su tecnología patentada de nanocélulas EDV™ (EnGeneIC Dream Vector) para aplicaciones en oncología y enfermedades infecciosas. La nanocélula EDV™ es la base de una plataforma de conjugado de fármacos y nanocélulas de anticuerpos de primera clase para administrar una variedad de cargas terapéuticas (fármacos, ARNi, miARN, adyuvantes) mediante la acción de anticuerpos sobre la superficie de una célula cancerosa, con una toxicidad mínima. Para aplicaciones oncológicas, la tecnología EDV permite administrar los agentes quimioterapéuticos más potentes, superando eficazmente la resistencia a los fármacos y matando las células tumorales, al mismo tiempo que estimula el sistema inmunológico del paciente, lo que permite una potente respuesta antitumoral. EnGeneIC está entrando ahora en ensayos clínicos de Fase IIa en Australia y Estados Unidos en pacientes con cánceres intratables y de baja supervivencia, incluidos pacientes con cáncer de páncreas metastásico.
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