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SEUL, Corea del Sur, 24 de enero de 2024
–Genome & Company anuncia los resultados positivos del ensayo clínico de fase 2 de la combinación de GEN-001 y Bavencio® para el tratamiento del cáncer gástrico en un póster presentado en ASCO GI
- Los resultados mostraron que se confirmó una respuesta parcial en 7 de 42 pacientes
- Se observó una respuesta parcial en 3 de 8 pacientes que fueron tratados previamente con inmunoterapia
SEUL, Corea del Sur, 24 de enero de 2024 /PRNewswire/ — Genome & Company (KOSDAQ: 314130), una empresa de biotecnología en etapa clínica líder en el desarrollo terapéutico de microbiomas anunció el 18 de enero que se presentó un póster sobre los resultados positivos del ensayo clínico de fase 2 (NCT05419362) en cáncer gástrico de su inmunoterapia de microbioma, GEN-001, en el American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO GI 2024).
GEN-001 es un candidato terapéutico oral compuesto por una sola cepa de Lactococcus lactis, y el ensayo clínico de fase 2 para cáncer gástrico se realizó en combinación con avelumab (Bavencio®) desarrollado y comercializado por Merck KGaA, Darmstadt, Alemania.
Como resultado de la evaluación de eficacia de 42 pacientes que participaron en el ensayo clínico de fase 2, se observaron respuestas parciales (RP) en 7 de 42 pacientes. Además, 3 de 8 pacientes entre 42 pacientes que fueron tratados previamente con inmunoterapia experimentaron RP (tasa de respuesta general, ORR 37,5%).
Además, los resultados principales revelaron una mediana de supervivencia libre de progresión (SSP) de 1,7 meses y una mediana de supervivencia general (SG) de 7,9 meses.
La Prof. Jeeyun Lee (M.D.) del Departamento de Hematooncología del Centro Médico Samsung, investigadora coordinadora del estudio afirmó: «si bien hay opciones de tratamiento limitadas disponibles para pacientes con cáncer gástrico metastásico, la combinación de GEN-001 y avelumab demostró efectos terapéuticos favorables que conducen a una supervivencia prolongada. La tasa de respuesta general (ORR) del 37,5 % es particularmente prometedora entre los pacientes con PD-L1 refractario a inmunoterapia previa. Tenemos la intención de validar aún más estos resultados en estudios clínicos posteriores para establecer este régimen de tratamiento como un tratamiento viable de tercera línea». » Expresando entusiasmo, añadió: «Estamos entusiasmados de que este sea el primer estudio clínico que muestra el potencial de la terapia con microbiomas en el tratamiento del cáncer gástrico».
El Dr. Jisoo Pae, consejero delegado de Genome & Company, dijo: «planeamos establecer una estrategia de desarrollo futura a partir de la obtención de más datos sobre la duración de la respuesta, el análisis de biomarcadores y la supervivencia general.»
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