Knight Therapeutics anuncia la presentación regulatoria de Fostamatinib en Brasil

MONTREAL, 21 de febrero de 2024 /PRNewswire/ — Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) («Knight») una compañía de especialidades farmacéuticas panamericana (ex-EE. UU.), anunció hoy que su filial brasileña, United Medical Ltda., ha presentado una solicitud de autorización de comercialización ante ANVISA, la agencia nacional de vigilancia sanitaria, para el tratamiento con fostamatinib de trombocitopenia en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria crónica (TPI) con respuesta inadecuada a tratamientos anteriores. Knight ya había presentado anteriormente solicitudes de autorización de comercialización para fostamatinib en Colombia y México.

«Esta presentación de solicitud para fostamatinib demuestra el avance continuo por parte de Knight de nuestra estrategia de aprovechamiento de nuestra fuerte plataforma y nuestra experiencia para aportar terapias innovadoras para importantes necesidades sanitarias actualmente insatisfechas en América Latina», afirmó Samira Sakhia, Presidenta y Directora Ejecutiva de Knight Therapeutics Inc.

El 24 de mayo de 2022, Knight anunció la firma de un contrato con Rigel Pharmaceuticals, Inc. por los derechos exclusivos de comercialización de fostamatinib, un inhibidor oral de la tirosina quinasa del bazo (SYK) en América Latina. El fostamatinib está disponible comercialmente en los Estados Unidos (fostamatinib disódico hexahidrato) bajo la marca TAVALISSE® y en Europa bajo la marca TAVLESSE®, para el tratamiento de la TPI.

Acerca de TPI

En los pacientes con TPI (trombocitopenia inmunitaria), su propio sistema inmunológico ataca y destruye sus plaquetas, que juegan un papel fundamental en la coagulación sanguínea y en los procesos de cicatrización. Los síntomas comunes de la TPI son los hematomas y el sangrado excesivo. Las personas que padecen TPI crónica tienen un mayor riesgo de sufrir episodios hemorrágicos severos que pueden provocar complicaciones médicas graves o incluso la muerte. Las terapias actuales para la TPI incluyen esteroides, estimuladores de la producción de plaquetas sanguíneas como los agonistas del receptor de trombopoyetina (TPO-RA) y esplenectomía. Sin embargo, no todos los pacientes responden a las terapias existentes. Como resultado, sigue existiendo una necesidad médica significativa de opciones de tratamiento adicionales para pacientes con TPI.

Acerca de Knight Therapeutics Inc.

Knight Therapeutics Inc., con sede en Montreal, Canadá, es una empresa farmacéutica especializada enfocada en adquirir o licenciar y comercializar productos farmacéuticos para Canadá y América Latina. Las subsidiarias latinoamericanas de Knight operan bajo United Medical, Biotoscana Farma y Laboratorio LKM. Las acciones de Knight Therapeutics Inc. cotizan en TSX con el símbolo GUD. Para obtener más información sobre Knight Therapeutics Inc., visite el sitio web de la empresa en  www.knighttx.com o www.sedarplus.ca.

Declaración prospectiva

Este documento contiene declaraciones de proyecciones a futuro de Knight Therapeutics Inc. y sus subsidiarias. Estas declaraciones a futuro, por su naturaleza, implican necesariamente riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los contemplados en las declaraciones de proyecciones a futuro. Knight Therapeutics Inc. considera que las suposiciones en las que se basan estas declaraciones de proyecciones a futuro son razonables en el momento en que fueron preparadas, pero advierte al lector que estas suposiciones con respecto a eventos futuros, muchos de los cuales están fuera del control de Knight Therapeutics Inc. y sus subsidiarias, en última instancia, pueden resultar incorrectos. Los factores y riesgos que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales se analizan en el Informe anual de Knight Therapeutics Inc. y en el Formulario de información anual de Knight Therapeutics Inc. para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2022, tal como se presenta en www.sedarplus.ca. Knight Therapeutics Inc. desconoce cualquier intención u obligación de actualizar o revisar cualquier declaración de proyección a futuro, ya sea debido a nueva información o eventos futuros, excepto cuando así lo requiera la ley.

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FUENTE Knight Therapeutics Inc.