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GINEBRA, Suiza, 3 de octubre de 2023
GINEBRA, Suiza, 3 de octubre de 2023 /PRNewswire/ — MedAlliance, empresa de tecnología médica con sede en Suiza, fue adquirida por Cordis para una inversión de USD 35 millones en 2022 y un pago inicial de cierre de USD 200 millones en 2023, junto con hitos de logro normativo de hasta USD 125 millones e hitos comerciales de hasta USD 775 millones a 2029 través de la plataforma, para una consideración total de hasta USD 1.135 mil millones.
Cordis es líder mundial en el desarrollo y fabricación de tecnologías cardiovasculares y endovasculares intervencionistas. El innovador y revolucionario programa de balón liberador de fármaco (BLF) de sirolimus sostenido de MedAlliance, SELUTION SLR™ («Sustained Limus Release», o liberación sostenida de limus), ha proporcionado una familia de productos insignia que complementa la cartera actual de productos de Cordis, junto con su experiencia en ventas, marketing y distribución. Los clientes de Cordis se beneficiarán del extenso programa de estudios clínicos y del plan de publicación ejecutado por MedAlliance para promover el legado de Cordis de llevar productos innovadores a los pacientes.
«La adquisición por parte de Cordis acelerará el acceso a esta tecnología innovadora para pacientes de todo el mundo que padecen enfermedades coronarias y periféricas», afirmó Jeffrey B. Jump, fundador, presidente y director ejecutivo de MedAlliance. «Quiero agradecer a todo nuestro equipo de MedAlliance, incluidos médicos, distribuidores y pacientes clínicos, que han logrado revolucionar los mercados coronarios y periféricos para ofrecer una nueva tecnología segura y eficaz. El arsenal de datos clínicos de SELUTION SLR DEB está diseñado para cambiar la práctica médica y mejorar los resultados de los pacientes».
«Hace casi veinte años, Cordis presentó CYPHER ®, el primer stent liberador de fármacos que transforma el tratamiento cardiovascular para pacientes de todo el mundo», afirmó Shar Matin, Director Ejecutivo de Cordis. «Como empresa recientemente independiente, estamos más que orgullosos de promover nuestro legado de innovación y disrupción del mercado con MedAlliance y el primer MicroDepósito balón liberador de fármacos sirolimus, SELUTION SLR».
«Nos alegra informar sobre los datos positivos de SELUTION SLR hasta la fecha, con experiencia de primera mano de los impresionantes resultados clínicos de los pacientes tratados con SELUTION SLR en Japón, India, Europa y Sudamérica. Ahora estamos dirigiendo los esfuerzos por emular estos resultados en los Estados Unidos. Esta tecnología tiene la clara oportunidad de cambiar el paradigma de tratamiento para pacientes que padecen enfermedades cardiovasculares y vasculares periféricas», comentó George Adams, miembro del comité directivo de los estudios SELUTION4SFA y SELUTION4BTK IDE de los Estados Unidos; Director de Investigación Vascular Periférica y Cardiovascular, Hospital Rex., Raleigh, Carolina del Norte, Estados Unidos.
SELUTION SLR recibió la aprobación del marcado CE para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica en febrero 2020 y en mayo 2020 para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria. MedAlliance fue la primera compañía de balones liberadores de fármacos en recibir el estatus de designación innovadora de la FDA. Además de las indicaciones de BTK y de la arteria femoral superficial (AFS) para las cuales la empresa recibió la aprobación de IDE de la FDA en mayo y agosto 2022 respectivamente, MedAlliance recibió la aprobación de IDE de reestenosis in-stent coronaria (ISR) en octubre 2022 y lesiones de arterias coronarias de novo en enero 2023.
Después de lograr el estatus de IDE, tres estudios de la FDA que involucran SELUTION SLR se inscriben actualmente con un cuarto, que involucra a pacientes con enfermedad arterial coronaria de novo, que se planea comenzar en las próximas semanas. Este último complementará la sustancial experiencia adquirida con el innovador ensayo SELUTION DeNovo en Europa, que ahora ha inscrito a más de 1.700 pacientes, a mitad de camino hacia 3.326 pacientes planificados. SELUTION DeNovo compara la estrategia de tratamiento utilizando SELUTION SLR con cualquier stent liberador de fármacos limus [DES] [ ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04859985]. Este estudio pretende cambiar la práctica médica, ya que la mayoría de las lesiones coronarias de novo se tratan actualmente con un stent metálico permanente.
La exclusiva tecnología de BLF de MedAlliance incluye microreservorios que contienen una mezcla de polímero biodegradable entremezclado con el fármaco antirrestenótico sirolimus aplicado como recubrimiento en la superficie de un balón de angioplastia. Estos microreservorios proporcionan una liberación controlada y sostenida del fármaco durante un máximo de 90 días. La tecnología patentada CAT™ (Cell Adherent Technology) de MedAlliance permite que los MicroReservoirs se recubran en balones y se transfieran de manera eficiente para adherirse a la luz del vaso cuando se administran mediante la expansión del balón.
SELUTION SLR está disponible comercialmente en Europa, Asia, Oriente Medio y América (fuera de los Estados Unidos de América) y en la mayoría de los países donde se reconoce el marcado CE. Se utilizaron más de 40.000 unidades para tratamientos de pacientes en la práctica clínica rutinaria o como parte de ensayos clínicos coronarios.
Acerca de Cordis
Cordis es líder mundial en el desarrollo y la fabricación de tecnologías cardiovasculares intervencionistas, y cuenta con más de 60 años de trayectoria en terapias innovadoras pioneras para tratar a millones de pacientes. Con una reputación por su visión clínica, capacitación y servicio, Cordis tiene un legado de innovación en productos cardiovasculares de alta calidad y mínimamente invasivos, lo que genera una sólida presencia global con operaciones en más de 70 países de todo el mundo.
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FUENTE MedAlliance
