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LACHEN, Suiza, 17 de enero de 2024
– Octapharma presentará datos clínicos y científicos que mejoran nuestra comprensión y tratamiento de los trastornos hemorrágicos en el 17º Congreso Anual de la Asociación Europea de Hemofilia y Trastornos Afines (EAHAD), que se llevará a cabo en Frankfurt, Alemania, del 6 al 9 de febrero de 2024.
- Octapharma presentará nuevos hallazgos clínicos y científicos para wilate® y Nuwiq®
- Los nuevos hallazgos sobre la enfermedad de von Willebrand (EVW) y la hemofilia A serán presentados por destacados expertos en un simposio satélite, así como presentaciones orales y seis carteles.
- Las presentaciones incluirán nuevos datos sobre la eficacia y seguridad de la profilaxis con wilate® en personas con enfermedad de von Willebrand (EVW)
LACHEN, Suiza, 17 de enero de 2024 /PRNewswire/ —
Presentación de wilate® en EAHAD 2024
WIL-31 es el estudio de profilaxis prospectivo más extenso en EWD con un estudio de preinclusión bajo demanda como comparador intraindividual de pacientes. El estudio muestra que la profilaxis con wilate® es muy eficaz para reducir las tasas de hemorragia en niños y adultos con todos los tipos de EVW y en todos los sitios de hemorragia examinados. Los resultados proporcionan evidencia convincente para el uso de profilaxis regular en personas con EVW.
«Los nuevos datos del estudio WIL-31 proporcionan evidencia sólida para el uso de la profilaxis con wilate® en personas con todos los tipos de EVW. Los hallazgos han llevado a la aprobación de wilate® como profilaxis en EE.UU., ampliando así las opciones terapéuticas para estos pacientes» – Larisa Belyanskaya, vicepresidenta sénior y jefa de Hematología de IBU.
Durante el Simposio satélite de Octapharma ‘Cambio de paradigmas de profilaxis en la EVW: el estudio WIL-31 en foco’ se presentará una inmersión profunda en los hallazgos del estudio WIL-31:
- Jan Astermark (Suecia) explorará la infrautilización de la profilaxis en la EVW en comparación con la hemofilia A.
- Robert F. Sidonio Jr. (EE.UU.) discutirá cómo los hallazgos de WIL-31 han desafiado el status quo de la profilaxis en la EVW
- La eficacia de la profilaxis con wilate® se explorará en tres casos interactivos de pacientes en el estudio WIL-31:- Niño que vive con EVW presentado por Robert F. Sidonio Jr. de Atlanta- Adulto que vive con hemorragias nasales frecuentes presentado por Ana Boban de Zagreb- Mujer que experimenta sangrado menstrual abundante presentado por Csongor Kiss de Debrecen
El Simposio satélite tendrá lugar el miércoles 7 de febrero, de 17.30 a 18.45 (CET), en la Sala Panorama 2.
Ana Boban presentará la importancia de prevenir las hemorragias nasales frecuentes en personas con EVW y la eficacia de la profilaxis con wilate® en este entorno en la presentación oral de SLAM ‘La profilaxis regular con un concentrado de factor von Willebrand/factor VIII derivado de plasma es eficaz para reducir las hemorragias nasales en niños y adultos con enfermedad de von Willebrand’ (OR04) el viernes 9 de febrero, de 08.30 a 10.00 CET, sesión 6 SLAM.
Dos presentaciones de carteles brindan información adicional sobre los hallazgos del estudio WIL-31:
- PO213: No hay acumulación de factor VIII y factor von Willebrand durante la profilaxis con un concentrado de factor von Willebrand/factor VIII derivado de plasma durante el estudio WIL-31.
- PO194: Manejo de la enfermedad de von Willebrand con inhibidores durante la profilaxis con un concentrado de factor von Willebrand/factor VIII derivado de plasma: el estudio WIL-31
Presentación de Nuwiq® en EAHAD 2024
Más allá de su papel en la cascada de la coagulación, la evidencia emergente indica que el FVIII influye en la función de las plaquetas y las células endoteliales. La terapia de reemplazo con concentrados de FVIII recombinante (rFVIII) se ha convertido en un pilar del tratamiento para personas con hemofilia A; sin embargo, se desconoce si existe una diferencia en cómo las modificaciones de los concentrados de rFVIII afectan la funcionalidad de las plaquetas y las células endoteliales. Se encontró que la unión de Nuwiq® a las plaquetas activadas in vitro era mayor en comparación con otros concentrados de rFVIII, mientras que en investigaciones separadas Nuwiq® mostró efectos más fuertes sobre la función de las células endoteliales en comparación con otros concentrados de rFVIII:
- PO027: Impacto de la unión diferencial de los concentrados de factor VIII recombinante a las plaquetas sobre la funcionalidad plaquetaria
- PO024: Investigación del papel del factor VIII en la función de las células endoteliales
En enfermedades raras como la hemofilia A, no es posible comparar directamente los tratamientos en un estudio clínico. En tales casos, se pueden utilizar comparaciones indirectas de tratamientos para comparar los efectos de diferentes tratamientos. Uno de esos métodos de comparación indirecta bien establecido es la comparación indirecta ajustada por emparejamiento (MAIC). Se utilizaron MAIC para comparar la eficacia de la profilaxis personalizada guiada por farmacocinética con Nuwiq® frente a otros tratamientos:
• PO041: Profilaxis personalizada con simoctocog alfa versus profilaxis estándar con efanesoctocog alfa en la hemofilia A, una comparación indirecta ajustada por emparejamiento
• PO042: Profilaxis personalizada con simoctocog alfa versus profilaxis estándar con emicizumab en la hemofilia A, una comparación indirecta ajustada por emparejamiento
«El compromiso continuo de Octapharma para mejorar la vida de los pacientes es el núcleo de nuestros valores. Apoyar proyectos de investigación clínica y científica es fundamental para lograr este compromiso, y estamos entusiasmados de presentar los resultados de dicha investigación en EAHAD 2024», dijo Olaf Walter, miembro de la junta directiva y jefe de unidades de negocios internacionales de Octapharma.
Acerca de Octapharma
Con sede en Lachen, Suiza, Octapharma es uno de los mayores fabricantes de proteínas humanas del mundo y desarrolla y produce proteínas humanas a partir de plasma humano y líneas celulares humanas.
Octapharma emplea a más de 11.000 personas en todo el mundo para respaldar el tratamiento de pacientes en 118 países con productos en tres áreas terapéuticas: inmunoterapia, hematología y cuidados intensivos.
Octapharma tiene siete centros de I+D y cinco instalaciones de fabricación de última generación en Austria, Francia, Alemania y Suecia, y opera más de 190 centros de donación de plasma en Europa y Estados Unidos. Octapharma tiene 40 años de experiencia en la atención al paciente.
Acerca de Nuwiq®
Nuwiq® (simoctocog alfa) es una proteína del factor VIII recombinante (rFVIII) de cuarta generación, producida en una línea celular humana sin modificación química ni fusión con ninguna otra proteína1. Se cultiva sin aditivos de origen humano o animal, carece de epítopos de proteínas antigénicas no humanas y tiene una alta afinidad por el factor1 de von Willebrand. El tratamiento con Nuwiq® se ha evaluado en nueve1-3 ensayos clínicos completados que incluyeron 201 pacientes previamente tratados (190 personas)1 y 108 pacientes no tratados previamente2 con hemofilia A grave. Nuwiq® está disponible en presentaciones de 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 1500 UI, 2.000 UI, 2.500 UI, 3.000 UI y 4.000 UI4. Nuwiq® está aprobado para su uso en el tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de FVIII) en todos los grupos de edad4.
Acerca de wilate ®
wilate® es un concentrado de factor von Willebrand humano/factor VIII (VWF/FVIII) de alta pureza, que se somete a dos pasos de inactivación del virus durante su producción5. No se añade albúmina como estabilizador5. Los procesos de purificación dan como resultado una proporción 1:1 de EVW a FVIII que es similar a la del plasma normal5. wilate® contiene una estructura triplete de EVW y un contenido de multímeros grandes de alto peso molecular similar al plasma humano normal5. wilate® está disponible en presentaciones de 500 UI y 1000 UI.6 wilate® está indicado para la prevención y el tratamiento de hemorragia o sangrado quirúrgico en la enfermedad de von Willebrand (EVW), cuando la desmopresina (DDAVP) sola es ineficaz o está contraindicada, y para el tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII)6. La indicación de profilaxis en EE.UU. se detalla en la información de prescripción actualizada disponible aquí: wilate Full Prescribing Information (wilateusa.com)
Los comunicados de prensa de Octapharma están dirigidos específicamente a medios médicos o especializados en la salud y no a la prensa de consumidores.
Referencias
1.Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; 10:2040620719858471.
2.Liesner RJ et al. Thromb Haemost 2021; 121:1400-8.
3.Octapharma AG; Data on file.
4.Nuwiq® Summary of Product Characteristics.
5.Stadler M et al. Biologicals 2006; 34:281-8.
6.wilate® Summary of Product Characteristics.
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Contactos: Ivana SpotakovaGlobal Communications Managerivana.spotakova@octapharma
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