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IRVINE, California, 11 de septiembre de 2023
– PeproMene Bio, Inc. anuncia la finalización de la cohorte de primera dosis y la apertura de la cohorte de segunda dosis en su ensayo clínico de fase 1 sobre linfoma no Hodgkin de células B (B-NHL) de PMB-CT01 (células T BAFFR-CAR)
IRVINE, California, 11 de septiembre de 2023 /PRNewswire/ — PeproMene Bio, Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla nuevas terapias para tratar cánceres y trastornos inmunológicos, anunció hoy que la primera dosis de su cohorte de linfoma no Hodgkin de células B refractario o en recaída de fase 1 (r/r B-NHL) se ha completado el ensayo clínico de PMB-CT01 (BAFFR-CAR T Cells). No se observó toxicidad limitante de la dosis (DLT) y se autorizó el estudio para continuar con la siguiente cohorte.
El ensayo PMB-102 se lleva a cabo en City of Hope, una de las organizaciones de investigación y tratamiento del cáncer más grandes del país. PeproMene obtuvo la licencia de propiedad intelectual relacionada con PMB-CT01 de City of Hope, que desarrolló la terapia.
En la primera cohorte, la administración de 50×106 PMB-CT01 fue extremadamente bien tolerada. Entre los tres pacientes tratados, los tres experimentaron sólo síndrome de liberación de citocinas («SRC») de grado 1 y dos tuvieron síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias («ICANS») de grado 1 con recuperación completa. La tasa de respuesta general es del 100 % (dos respuestas completas y una respuesta parcial) un mes después del tratamiento. Dos pacientes con linfoma de células del manto habían progresado después del tratamiento convencional con células T con CAR CD19 antes de la inscripción en PMB-CT01.
«Estamos gratamente sorprendidos y emocionados de ver una toxicidad tan mínima asociada con una tasa de respuesta tan alta en pacientes muy pretratados que han fracasado entre 3 y 10 líneas de terapia anteriores, incluidas las células T CD19 con CAR aprobadas por la FDA», dijo Elizabeth Budde, M.D. , Ph.D., investigadora principal de este ensayo de aumento de dosis de un solo centro (NCT05370430) y profesor asociado de City of Hope, División de Linfoma, Departamento de Hematología y Trasplante de Células Hematopoyéticas.
«A pesar de la alta eficacia inicial de la terapia con células T CD19-CAR para el linfoma de células B y la leucemia, un número significativo de pacientes todavía recaen después del tratamiento con células T CD19-CAR, lo que destaca la necesidad médica urgente no cubierta», dijo Larry W. Kwak, M.D., Ph.D., vicepresidente y subdirector del Centro Integral del Cáncer de City of Hope y fundador científico de PeproMene y presidente remunerado de su Consejo Asesor Científico. Kwak tiene una participación accionaria en PeproMene. «A diferencia de CD19, la señalización BAFF-R es necesaria para el crecimiento y la supervivencia de las células B, por lo que puede limitar la capacidad de los tumores de células B para evadir la terapia mediante la pérdida de la expresión de BAFF-R. Espero que la terapia BAFFR-CAR T ofrezca una nueva opción clínicamente significativa para los pacientes.»
«Aunque todavía se encuentra en una etapa temprana, nos alienta la observación inicial de una seguridad aceptable y una eficacia preliminar en la cohorte de primera dosis de pacientes con LNH B tratados con PMB-CT01. Los 3 pacientes tratados (2 progresaron después de la terapia CD19 CAR T y 1 con CD19/CD20 negativo) respondieron al tratamiento con PMB-CT01», dijo Hazel Cheng, Ph.D., directora de operaciones de PeproMene. «Estos resultados clínicos son consistentes con los datos de la investigación preclínica de City of Hope publicados en Science Translational Medicine en 2019, que mostraron que PMB-CT01 (células T BAFFR-CAR) podría superar la pérdida del antígeno CD19 en las neoplasias malignas de células B».
Acerca de PMB-CT01
PMB-CT01 es la primera terapia de células T con CAR autólogas dirigida a BAFFR. BAFF-R (receptor del factor activador de células B), un miembro de la superfamilia de receptores del factor de necrosis tumoral (TNF), es el principal receptor de BAFF que se expresa casi exclusivamente en las células B. Dado que la señalización BAFF-R promueve la proliferación normal de células B y parece ser necesaria para la supervivencia de las células B, es poco probable que las células tumorales puedan escapar de las respuestas inmunitarias mediante la pérdida del antígeno BAFF-R. Esta característica única hace que la terapia BAFF-R CAR T sea un tratamiento de gran potencial para las neoplasias malignas de células B. BAFF-R CAR-T se construyó utilizando anticuerpos anti-BAFF-R scFv (fragmento variable de cadena única) con dominios de señalización de segunda generación que contienen CD3ζ y 4-1BB. Nuestra investigación ha descubierto que las células T BAFFR-CAR matan linfomas y leucemias humanos tanto in vitro como en modelos animales. PeproMene tiene licencia de propiedad intelectual relacionada con PMB-CT01, de City of Hope.
Acerca de PeproMene
PeproMene es una empresa de biotecnología en etapa clínica con sede en Irvine, California, que desarrolla terapias novedosas para tratar cánceres y trastornos inmunitarios. El candidato principal de PeproMene, PMB-CT01 (BAFFR-CAR T Cells) se está investigando actualmente en ensayos clínicos de fase 1 para tratar la leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B; NCT04690595) y el linfoma no Hodgkin de células B refractarias y en recaída (B-NHL; NCT05370430). PeproMene también está desarrollando células T biespecíficas BAFFR y células NK BAFFR-CAR.
Para obtener más información, póngase en contacto con Hazel Cheng, Ph.D. de PeproMene Bio Inc. en [email protected] o visite www.pepromenebio.com.
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